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Quality that blocks defects, not just finds them.
五道质量门 · SPC 统计过程控制 · LIMS 实验室管理 · NCR / CAPA 闭环——质量体系(QMS)长在生产流程里。
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来料 IQC、过程 IPQC、首件 FAI、巡检、成品 FQC 与出货 OQC,五道质量门覆盖从收货到出货的全流程;AQL 抽样方案与 CTQ 关键质量项内建,检什么、检多少、卡多严,全部规则化。
Five gates from dock to dock. AQL plans and CTQ items built in — all codified.
不合格品 NCR 支持八种处置方式,重大问题进 MRB 评审;CAPA-8D 沿五态门禁推进,纠正措施没验证完就关不了单。质量问题第一次有了「关闭」的严格定义。
CAPA-8D advances through five gated states — no verified fix, no closure.
NCR-0917 处置:让步接收(8 选 1)· MRB 评审已留痕 · 验证未过,关闭按钮不可用
SPC 控制图(Xbar-R)实时绘制,Cpk 实算不估算,Nelson 判异规则自动侦测趋势异常;一旦失控,系统自动开 NCR 并向产线报警——问题在超差之前就被摁住。
Nelson rules watch for drift; violations auto-open NCRs and alert the line.
LIMS 管理样品登记、检测执行与留样台账,COA 合格证一键生成随货同行。检验数据与批次绑定,追溯时一条链拉到底。
Samples, tests, retention and COAs — all tied to the lot, all on one traceable chain.
16 条能力——体系写进流程,不写进文件柜。
五道门检验记录、NCR/CAPA 全程留痕,按批次一键调取,审核现场不翻纸箱。
控制图自动绘制、判异自动触发,工程师只处理报警,不做图。
配方机密分级:操作员只见投料量与 CCP 上下限,完整配方仅授权可见。